12 марта в офисе Ассоциации фармацевтических производителей Украины состоялось совещание представителей профессиональных фармацевтических ассоциаций, во время которого происходило обсуждение проекта закона «О лекарственных средствах».

Открывая совещание, Елена Алексеева, директор Ассоциации фармацевтических производителей Украины, напомнила, что обсуждение проекта закона «О лекарственных средствах» происходит около 10 лет, однако окончательной версии этого документа, в которой бы учитывались интересы всех сторон фармацевтического рынка, так и не удалось разработать. Она напомнила, что вопрос о необходимости подготовки проекта закона «О лекарственных средствах» поднимался на совещании фармацевтических ассоциаций, которое проходило 8 февраля.

Ассоциация фармацевтических производителей Украины предложила взять за основу редакцию проекта закона «О лекарственных средствах», поданную на рассмотрение в Комитет Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения Павлом Жебровским, депутатом от блока НУНС. Е. Алексеева отметила, что наиболее целесообразно вносить уточнения, дополнения и изменения именно в эту версию законопроекта.

Владимир Дудка, президент Ассоциации фармацевтических дистрибьюторов «ФАРМ­УКРАИНА», отметил, что при участии профессиональных фармацевтических ассоциаций также была подготовлена редакция проекта закона «О лекарственных средствах». По его мнению, необходимо объединить оба проекта и в процессе дальнейших обсуждений исключить из объединенной версии положения, которые будут признаны нецелесообразными, а также вносить в нее изменения. Важно выделить в законопроекте спорные моменты, подробно обсудить их со всеми участниками рынка и попытаться найти компромисс.

Валентина Москаленко, президент Всеукраинской аптечной ассоциации, подчерк­нула, что к обсуждению проекта закона необходимо широко привлечь всех участников рынка — розничный сегмент, дистрибьюторов и производителей. Она обратила внимание на то, что редакция проекта закона «О лекарственных средствах», предложенная П. Жебровским, в разделе, касающемся реализации лекарственных средств, содержит много спорных моментов. Поэтому участие в обсуждении рассматриваемого документа представителей фармацевтических ассоциаций, представляющих розничный сегмент, весьма важно.

Во время обсуждения отдельных положений рассматриваемых проектов Е. Алексеева обратила внимание участников совещания на то, что проект закона «О лекарственных средствах» априори касается требований, предъявляемых к лекарственным средствам, условий их производства, оптовой и розничной торговли, определяет порядок государственного контроля и фармакологического надзора, а также права и обязанности физических и юридических лиц, полномочия органов государственной исполнительной власти в сфере оборота лекарственных средств. Поэтому нет оснований включать в проект закона «О лекарственных средствах» нормы, касающиеся ценового регулирования. Кроме того, не стоит дублировать определение терминов, смысл которых раскрывается в других законах и подзаконных актах.

Участники совещания высказывались в пользу необходимости разделения функций, касающихся регистрации лекарственных средств и контроля их качества, между государственными органами. Неоднократно подчеркивалась важность гармонизации украинского законодательства в сфере оборота лекарственных средств с европейскими нормами.

В завершение совещания было принято решение объединить рассматриваемые редакции проекта закона «О лекарственных средствах» в единую версию и направить ее фармацевтическим ассоциациям для внесения предложений. По мнению участников встречи, в ближайшее время необходимо организовать совместное совещание с участием членов фармацевтических ассоциаций, представляющих все сегменты рынка, для обсуждения спорных моментов рассматриваемого законопроекта. Для операторов рынка важно выработать единое мнение, которое не будет противоречить законодательству Украины в сфере здравоохранения.