Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна![]() Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)![]() Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарств![]() Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспирина![]() Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологии![]() История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
GMP |
Пациентам о лекарствах - Фармацевтическая субстанция |
В начальный период введения правил GMP (1960-70-е гг.) они применялись лишь к производству дозированных форм из субстанций. В 1980-х гг. общие принципы GMP стали распространяться на предприятия, выпускающие активные ингредиенты, а в дальнейшем и на изготовление вспомогательных веществ. Однако в разных странах при этом применяются различные подходы. В США было выпущено руководство для инспекторов FDA, разъясняющее порядок применения требований GMP к производству субстанций [8]. В конце 1980-х гг. в рамках Конвенции по фармацевтическим инспекциям (PIC), отражающей, в основном, позицию западноевропейских стран, было составлено специальное дополнение к правилам GMP, учитывающее особенности химического производства [9]. В дальнейшем (1992 г.) этот документ был положен в основу соответствующих рекомендаций ВОЗ [2]. Можно вспомнить и о правилах GMP ВОЗ для вспомогательных веществ [7]. В средние 1990-х гг. было инициировано несколько проектов по подготовке более современных правил GMP для производства активных ингредиентов. Один из вариантов разрабатывался по инициативе PIC, привлекший специалистов из стран-производителей и экспортеров субстанций, не являющихся членами Конвенции, таких как Китай и Индия. Однако первый проект этого документа [10] получился, по мнению многих европейских и американских специалистов, чрезмерно детализованным. Над альтернативным документом работает европейская фармацевтическая промышленность; еще один вариант, по-видимому, наиболее перспективный [11], разрабатывается в рамках Международной конференции по гармонизации требований к лекарствам (ICH). В США делались попытки создать руководящий документ для инспекторов и производственников, по содержанию близкий к специализированным правилам GMP [12]. Следует отметить, что с учетом сложившейся весьма различной национальной практики, достижение глобального консенсуса в отношении таких правил представляется трудно решаемой задачей. |
Читайте: |
---|
Почему БАДы:
Лечение псориазаПятьдесят лет назад американский миллиардер Форд заявил во всеуслышание о том, что он желает поставить золотой бюст тому чело... |
Новинки БАД: справляемся с вредным холестериномРазвитие рынка активных добавок, появление новых технологий, разработок не позволяют долго оставаться на одном месте, постоянн... |
Бады VisionНе сложно найти отзывы объясняющих понятие бадов плацебо, его эффекта. Первое упоминание плацебо относят к 1875, тогда это озн... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
Лечение рака толстой кишки в Израиле комплексным методом![]() Среди основных причин развития онкологии толстой кишки называют несбалансированный рацион питания, с высоким с... |
Альдегиды![]() Формальдегид (формалин) , прозрачная бесцветная жидкость со своеобразным острым запахом. Применяют как де... |
Слабительные средства![]() Слабительные средства - - вещества, которые способствуют продвижению содержимого кишечника и ускоряют дефека... |
Препараты для спорта:
Все, что Вам нужно знать!![]() Местеролон - перорально активный, 1-methylated DHT (метилированный дигидротестостерон). Впрочем, как и Масте... |
Фармакологические средства на различных этапах подготовки спортсменов![]() Известно, что адаптация организма в процессе спортивной деятельности (тренировочной и соревновательной) разб... |
Всестороннее рассмотрение современных ААС (пост LAWNSAVERа, модератора![]() ANDY 13: Всестороннее рассмотрение современных AAС. Если Вы планируете цикл в 10 недель, основная Ваша це... |