Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна![]() Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)![]() Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарств![]() Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспирина![]() Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологии![]() История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
Производство ФЛС. «Черные» и «белые» фальсификаты |
Пациентам о лекарствах - Фальсификация препаратов |
Для производства ФЛС нужны помещения, персонал, оборудование, действующие и вспомогательные вещества, технология производства ФЛС (не так-то просто сделать таблетки, капсулы, раствор для инъекций, мази и т.д.), а также отлаженная система доставки и сбыта. Все это требует значительных капиталовложений и определенной легализации, поэтому представляется маловероятным систематическое изготовление перечисленных выше сложных лекарственных форм в неприспособленных условиях (условно говоря, в подвалах). Экономически гораздо выгоднее изготавливать ФЛС на каких-то легальных или полулегальных предприятиях. В зависимости от поставленной задачи используются разные способы фальсификации. Исходя из этого, ФЛС можно условно классифицировать на «черные» и «белые». «Белые» фальсификаты — качественный и количественный состав действующего вещества (ДВ) отвечает маркировке, фальсифицируется торговая марка производителя; может не выдерживаться количественный состав (могут быть другие вспомогательные вещества); ДВ и вспомогательные вещества обычно не отвечают требованиям Фармакопеи (то есть низкого уровня). Чем выше уровень системы государственного контроля в стране и ГФ, тем выше уровень качества «белых» ФЛС. На рынках развитых стран «белые» ФЛС могут вполне отвечать требованиям ГФ, но при этом быть фальсификатами (ВОЗ подчеркивает, что проблема ФЛС — это не всегда проблема качества [WHO, 1999]). Прибыль фальсификаторы получают в основном за счет нарушения авторских прав, невыплат налогов и экономии средств на этапах регистрации и контроля качества. «Черные» фальсификаты — качественный и/или количественный состав препарата не отвечает маркировке: вместо заявленного количества ДВ содержится другое (обычно меньшее) количество, или другое, более дешевое, ДВ (простейший способ фальсификации — переклейка этикеток более дорогого ЛС с более высокой дозировкой ДВ на флаконы с дешевыми антибиотиками в низких дозах), или они вообще отсутствуют. «Черные» ФЛС дают наибольшую разовую прибыль (прибыль как у «белых» ФЛС + прибыль за счет нарушения состава препарата). Но они достаточно легко выявляются потребителями и специалистами (самыми простыми аналитическими методами). Поэтому «черные» фальсификаты могут выпускаться на постоянной основе только в условиях малоразвитых стран с очень слабой системой государственного контроля качества ЛС. Как разовые акции «черные» ФЛС могут появляться на рынках и достаточно развитых стран. |
Читайте: |
---|
Почему БАДы:
![]() Безопасные и эффективные французские БАДыПопулярные биологически активные добавки производят по всему миру, но не все они находят отзывы у наших покупателей. Это объяс... |
БАДы, которые могут быть опасныТак уж устроены люди, что все, что появляется на рынке новое и экзотическое нам кажется эффективнее, лучше, вкуснее и полезнее. За... |
Какие БАДы лучше и эффективнее?За последние несколько лет невероятно большую популярность получили биологически активные добавки, которые получили название ... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
Альдегиды![]() Формальдегид (формалин) , прозрачная бесцветная жидкость со своеобразным острым запахом. Применяют как де... |
Средства, угнетающие афферентную иннервацию![]() В зависимости от способа применения местных анестетиков, различают следующие основные виды местной анестезии... |
Фитонцидные и другое растительные антибактериальные препараты![]() Фитонцидные и другое растительные антибактериальные препараты: - Фитонцидами называются бактерицидные, фунг... |
Препараты для спорта:
ВИТАМИНЫ![]() Витамины - это вещества, которые обязательно должны содержаться в пище. Их недостаток или полное отсутствие ... |
Анаболические стероиды и спортивная работоспособность![]() В современных услоиях на международной арене при заметно возросшей конкуренции между ведущими спортивными де... |
Основные задачи спортивной фармакологии![]() Последние 10-15 лет характеризуются внедрением в спортивную практику огромного количества фармакологических ... |