Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местна![]() Нижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)![]() Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарств![]() Создание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспирина![]() Он родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологии![]() История фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
ФЛС в развивающихся странах |
Пациентам о лекарствах - Фальсификация препаратов |
Излагаемая ниже классификация достаточно условна, поскольку, например, такие страны, как Индия, хотя и относятся к развивающимся странам, имеют немалое количество производителей ЛС, работающих в условиях GMP на уровне мировых стандартов. Однако общие тенденции характерны и для таких стран. Особенности рынка ЛС В отличие от развитых стран, на рынке развивающихся находятся не только зарегистрированные, но и значительное количество незарегистрированных контрабандных ЛС. Из ВЛС на рынке легально присутствуют все четыре типа генериков (см. выше), очень различающиеся по качеству и цене. Есть также незарегистрированные препараты, распространяемые разного рода целителями. Рынок ЛС развивающихся стран нередко открыт практически для любых препаратов из любых стран. Процедура регистрации обычно достаточно простая и дешевая. Факторы, влияющие на оборот ФЛС в развивающихся странах Провоцирующие: а) высокая стоимость ЛС, импортируемых из развитых стран, и низкая покупательная способность населения провоцирует фальсификацию этих препаратов; б) обычно невысокий уровень местной Фармакопеи и контрольно-разрешительной системы и связанные с этим невысокие стандарты качества местных ЛС; доминирование среди них генериков 3 и 4-го типа, на фоне которых не так уж плохо смотрятся «белые» ФЛС; в) отсутствие системы надлежащих практик приводит к наличию неконтролируемых производств и каналов сбыта. Ситуацию не спасает соответствие некоторых предприятий требованиям GMP, поскольку национальная система GMP–GDP–GPP эффективна, когда является обязательной для всех производителей и дистрибьюторов в стране; г) отсутствие государственной политической воли к борьбе с ФЛС; в развивающихся странах часто приходится выбирать между материальной невозможностью населения купить качественные генерики 1-го типа и риском потребления фальсифицированных, но дешевых ЛС; д) слабая законодательная база и отсутствие контроля за выполнением законов, что приводит к безнаказанности; е) слабая защита авторских прав, что не позволяет задействовать для борьбы с ФЛС самих производителей; ж) низкая себестоимость производства ЛС (за счет дешевой рабочей силы, зданий, земли и др.) делает выгодным производство ФЛС внутри страны; з) свободный ввоз в страну ЛС in bulk облегчает производство ФЛС. Препятствующие: а) низкая себестоимость легального производства ЛС внутри страны; при наличии развитой местной промышленности это сдерживает производство ФЛС; б) невысокие национальные стандарты качества ЛС (как химические, так и фармакологические); в) легкость и дешевизна разработки, регистрации и производства ЛС внутри страны; в совокупности с а–б это делает невыгодным «белую» фальсификацию местных ЛС: зачем фальсифицировать, если можно законно производить? Низкая покупательная способность населения и дешевизна местных ЛС делает невыгодным их «белую» фальсификацию. Поэтому в развивающихся странах распространенной является «черная» фальсификация достаточно дорогих местных препаратов, например антибиотиков, которые подменяют на более дешевые аналоги. Такие ФЛС производятся внутри страны, чему способствует наличие неконтролируемых производств и торговых точек, а также ввоз in bulk (остается только расфасовать и наклеить этикетки). Основные пути поступления ФЛС В отличие от развитых стран, в сети реализации развивающихся стран есть не только «белые», но и «черные» ФЛС. «Белые» фальсификаты под известные фирмы мало чем отличаются по качеству от аналогичных препаратов местного производства и субстандартной продукции. Поэтому нередко недобросовестные производители (как местные, так и зарубежные) объявляют свою субстандартную продукцию фальсификатом, чтобы избежать ответственности. Бороться с этим достаточно трудно. Главную опасность в развивающихся странах представляют «черные» ФЛС. Основная опасность «белых» фальсификатов — это отсутствие каких-либо гарантий качества и невозможность предъявить какие-либо претензии по этому поводу. Главное условие успеха в борьбе с ФЛС — это наличие государственной политической воли. Яркий пример тому — опыт Бразилии (World Congress of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 2006), которая ввела жесткий контроль за ввозом и вывозом ЛС из страны, а также объемами производства ЛС на предприятиях. Сведение баланса позволило достаточно легко определить источники ФЛС и за 2 года уменьшить объемы их реализации в Бразилии примерно в 10 раз. Для выявления ФЛС на таможне в Китае созданы специальные мощные скрининговые лаборатории (World Congress of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 2006).
|
Читайте: |
---|
Почему БАДы:
Криль способен улучшить метаболический синдромЕсли каждый день употреблять порошок из криля, то он поможет пригасить активность эндоканнабиноидной системы у тех людей, которые ... |
О биологически активных добавкахБАД - это биологически активные добавки, которые следует добавлять к основному питанию человека, поэтому данная вещь является... |
Аминокислоты БАДДля нормальной деятельности нашего организма, его химических, физических реакций требуется ряд витаминов, минералов, аминокисл... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
К чему приводит неправильная дозировка стероидов![]() Множеству мужчин не дает жить навязанный образ крутого мужика с огромными бицепсами. Чтобы привести свое тело ... |
Фенолы![]() Фенол, кислота карболовая. Получается при перегонке каменноугольного дегтя. Фенол чистый, раствор оказыва... |
Соли тяжелых металлов![]() Сулема (ртути дихлорид) , тяжелый белый порошок, является весьма активным антисептическим средством и обл... |
Препараты для спорта:
Фармакологические средства на различных этапах подготовки спортсменов![]() Известно, что адаптация организма в процессе спортивной деятельности (тренировочной и соревновательной) разб... |
Четыре клинические формы перенапряжения![]() Клинические формы перенапряжения: 1. Перенапряжение центральной нервной системы; 2. Перенапряжение серде... |
Биосинтез Белка![]() Любая живая клетка способна синтезировать белки, и эта способность представляет одно из наиболее важных и ... |