В Корее путь разработки от идеи до внедрения в производство достаточно быстрый, поскольку каждое исследование начинается под поставленную цель, конкретное применение. Зато в России, как нигде в мире, мощный научно-технический потенциал и преданные, несмотря ни на что, науке люди. Этими и другими сравнениями по поводу организации исследований в двух странах делится в интервью с STRF.ru директор Российско-Корейского центра научно-технического сотрудничества Лим Сан Хюн

Качество лекарственных средств (ЛС) является важным элементом сохранения здоровья и увеличения продолжительности жизни человека. Вопросы его обеспечения приоритетны как для национальных контролирующих организаций, так и для всего мирового фармацевтического сообщества. В условиях продолжающейся глобализации необходимость общих подходов к стандартизации и контролю качества ЛС больше не вызывает сомнений. Для реализации такого понимания требуется интенсивный обмен информацией и мнениями между специалистами разных стран

В обстановке глобального финансового кризиса, когда грозит обрушиться международная банковская система, когда большинство компаний дрожит перед неизвестностью, фармацевтическая отрасль выказывает удивительное спокойствие. Кажется, будто фармконцерны не замечают падения биржевых курсов и панических прогнозов. Более того, их топ-менеджеры с надеждой смотрят в будущее и строят грандиозные планы развития. И для этого есть основания, достаточно проанализировать отчеты крупнейших фармкомпаний за III квартал 2008 г

В условиях продолжающейся глобализации необходимость международной гармонизации подходов к стандартизации и контролю качества ЛС уже не вызывает сомнений. Именно поэтому прошедшая в Москве международная конференция «Стандартизация качества лекарственных средств. Гармонизация требований» вызвала значительный интерес российских и иностранных специалистов.

Одним из важнейших вопросов, обсуждавшихся во время конференции, стал вопрос стандартизации качества ЛС в рамках национальных и международных фармакопей

1 января 2009 г. исполнилось 4 года с даты введения в действие национального стандарта РФ ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». С учетом ранее принятых нормативных документов наша страна к этой дате должна была завершить полномасштабный переход всей фармацевтической промышленности (включая производство активных фармацевтических ингредиентов – субстанций) к европейским правилам правильного производства и прочно закрепиться на этом рубеже. Этого, однако, не произошло