Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местнаНижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарствСоздание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспиринаОн родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологииИстория фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
Биоэтические проблемы клинических испытаний лекарственных средств |
Фармакология - Создание новых лекарственных средств |
Проведение клинических испытаний принципиально новых, ранее не применявшихся лекарственных средств, а также генерических препаратов сопряжено с рядом вопросов этического характера. Они обусловлены тем, что субъектом изучения является человек. Допустимы ли клинические эксперименты на людях, и если да, то каковы должны быть ограничения и условия для их проведения? Что следует считать экспериментом в клинике? Как снизить возможный риск для пациента, обеспечить условия конфиденциальности? Как проводить испытания генерических препаратов на здоровых добровольцах? Как избежать возможных злоупотреблений при проведении научных исследований? Проведение испытаний нового лекарственного средства или метода лечения на людях необходимо для предотвращения развития возможных опасных побочных реакций в процессе применения препарата. Для этого проводят многоцентровые клинические испытания, а в ряде случаев и межнациональные исследования. При этом также возникают проблемы этического характера, например, как правильно организовать рандомизированные исследования с учетом особенностей законодательства и социальных условий разных стран, а также соблюсти и защитить права лиц, принимавших в них участие? Эти и многие другие этические, юридические и социальные проблемы требуют внимания и обсуждаются во всем мире. Предлагаем вниманию читателей материалы доклада члена-корреспондента АМН Украины, профессора, доктора биологических наук Александра Стефанова и профессора, доктора медицинских наук Владимира Мальцева, который прозвучал на I Национальном конгрессе по биоэтике, состоявшемся 17 – 20 сентября текущего в Киеве. ЭТИЧЕСКИЕ КОМИТЕТЫ — ЧТО ЭТО ТАКОЕ? По определению, принятому в Европе (Good Clinical Practice for trials on medical products in European Community (III/3976/-EN, July 1991), этические комитеты (ЭК) — это независимые организации, в состав которых входят профессиональные медики и лица немедицинских специальностей, несущие ответственность за обеспечение защиты прав и здоровья людей, участвующие в исследовании, и гарантирующие такую защиту для общества в целом. В Украине за последние 5 лет проведено более 900 клинических испытаний (рис. 1), их количество за последние два года представлено на рис. 2. Клинические исследования проводили по сокращенной и полной программам. Постоянно увеличивается количество проводимых международных многоцентровых исследований, в связи с чем появляется все больше проблем биоэтического характера. Для участия в многоцентровых исследованиях необходима гармонизация регуляторных, в том числе этических, требований с международными стандартами. |
Читайте: |
---|
Почему БАДы:
Анализ БАД на степень эффективностиНередко можно услышать, что принимать БАДы вовсе не обязательно, ведь всех необходимых веществ предостаточно в овощах, фруктах, ... |
Фукоксантин, что это такое?Фукоксантин - это один из видов каротиноидов. В природе Фукоксантин встречается в бурых съедобных водорослях, которые называютс... |
БАДы для мужчин: набираем силуЖизнь в современном мире нельзя назвать полностью здоровой. Ежедневное питание – это полуфабрикаты или быстрая еда, а также вр... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
Всё о салатахСалаты нашли свое место в разных народах мира, в особенности это относится r французской кухне, поскольку... |
Надежный и простой метод, чтобы избавиться от простатитаНа сегодняшний день средства массовой информации просто переполнены рекламой самых разных средств борьбы ... |
Противомикробные средстваПротивомикробными веществами называются химиотерапевтические средства, избирательно действующие на активност... |
Препараты для спорта:
Бывают ли безвредные анаболические стероиды?Положительные исследования и отзывы подтверждают эффективность и уникальность препарата Анастан, как в аналоге... |
ВИТАМИНЫВитамины - это вещества, которые обязательно должны содержаться в пище. Их недостаток или полное отсутствие ... |
Основные препараты,используемые спортсменамиОсновными препараты,используемыми спортсменами являются: 1. Аминокислотные препараты и белковые продукты... |