Аптечные новости:
В состав нижегородской ГК Фармассоциация вошла местнаНижегородская аптечная сеть «Фармкомплект-аптека» вошла в состав нижегородской же группы компаний «Фармассоц... |
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма)Была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников . В настоя... |
История фармокологии:
История создания лекарствСоздание современных лекарственных средств является одним из крупнейших научных достижений XX века. Недаром ... |
История возникновения аспиринаОн родился как проявление сыновней любви, чтобы потом положить начало всемирному бизнесу. Старик, больной ар... |
История фармакологииИстория фармакологии также же продолжительна, как и история человечества. Для облегчения страданий при забол... |
ЭТИЧЕСКИЕ КОМИССИИ В УКРАИНЕ |
Фармакология - Создание новых лекарственных средств |
К работе местных Комиссий привлечены 308 человек. Среди них: академиков и член-корреспондентов АМН — 10 человек; профессоров, докторов медицинских наук — 114; доцентов кафедр, кандидатов медицинских наук — 94; докторов и кандидатов биологических наук — 8; врачей — 52; фармацевтов — 3; лаборантов, медицинских сестер — 7; юристов, священников и представителей немедицинских специальностей — 20. Следует отметить, что в Украине среди вышеперечисленных специалистов — 63 женщины. В каждом конкретном учреждении не все лица, ответственные за проведение клинических испытаний, понимают важность этических вопросов, о чем свидетельствуют составы местных Комиссий. Фактически в 50 местных Комиссиях работают только 20 представителей немедицинских специальностей: юристов — 8, священнослужителей — 5, инженеров — 3, экономистов — 2, библиотекарь — 1 и патентовед — 1. Как правило, директора институтов являются и председателями Комиссий. Большинство Комиссий сформированы не в соответствии с «Типовым положением», что создает возможность для протекционизма при рассмотрении протоколов клинических испытаний. Разработка и внедрение положений о работе местных Комиссий не одномоментный процесс, этому необходимо постоянно учиться. В «Типовом положении о комиссии по вопросам этики» не могут быть предусмотрены все нюансы, возникающие при работе Комиссий. Поэтому стандартные операционные процедуры для каждой Комиссии могут отличаться в зависимости от специфики работы клинической базы, контингента пациентов, местных условий и т.д. Безоговорочным для местных Комиссии должен оставаться принцип работы в системе GCP. Таким образом, в Украине уделяется большое внимание этическим и правовым аспектам клинических исследований, в дополнение к уже существующим вносятся новые нормы. Основные положения международного законодательства, в частности ICH — GCP, находят отражение в нормативных документах, разрабатываемых ГП «Государственный фармакологический центр». Происходит процесс планомерного и последовательного внедрения принципов GCP в практику организации и проведения клинических исследований лекарственных средств. Актуальной задачей в настоящее время является создание в Украине территориальных Комиссий, а также Комиссий при медицинских учреждениях. Организация таких независимых комитетов, наделенных соответствующими полномочиями, будет способствовать активному участию клиник Украины в многоцентровых международных исследованиях, позволит контролировать соблюдение прав и безопасности участников испытания не только на этапе организации, но и в процессе непосредственного его проведения. Для работы в местных Комиссиях требуется специальная подготовка сотрудников. В этом году ГФЦ провел семинар для руководителей клинических баз, на котором большое внимание уделялось этическим аспектам клинических испытаний. На проходящем в настоящее время (1–4 октября 2001 г.) Национальном съезде фармакологов Украины работа одной из секций посвящена клиническим испытаниям, а подготовленное к съезду «Руководство по клиническим испытаниям лекарственных средств» включает отдельную главу, в которой рассматриваются этические вопросы. Особого внимания заслуживает решение биоэтических проблем клинических испытаний с участием особых групп пациентов. К ним относятся дети и люди пожилого возраста, женщины, кормящие грудью. Также требуют решения этические проблемы, возникающие при проведении клинических исследований с участием тяжело и неизлечимо больных людей. |
Читайте: |
---|
Почему БАДы:
Так для чего нужны БАДыКак и многие люди, я привыкла относиться ко всему новому и рекламируемому с осторожностью и недоверием. Тем более, что БАД звуч... |
Биологически активные добавки к пище - выбираем натуральностьБиологически активные добавки представляют собой натуральные концентраты природных веществ, которые выделяют из пищевого живот... |
Биофлавоноиды, микроэлементыПервые помощники против преждевременного старения антиоксиданты – витамины, микроэлементы, аминокислоты, биофлавоноиды. Это ве... |
Больному на заметку:
Каталог лекарств:
Надежный и простой метод, чтобы избавиться от простатитаНа сегодняшний день средства массовой информации просто переполнены рекламой самых разных средств борьбы ... |
Возвращаем зрение?Несколько упражнений для снятия напряжения глаз. На протяжении рабочего дня следует несколько раз в день ... |
Соли тяжелых металловСулема (ртути дихлорид) , тяжелый белый порошок, является весьма активным антисептическим средством и обл... |
Препараты для спорта:
Фармакологические средства на различных этапах подготовки спортсменовИзвестно, что адаптация организма в процессе спортивной деятельности (тренировочной и соревновательной) разб... |
То, чего вы не знали!Болденон довольно популярен не только в ветеринарии из всего того, что применяют для коров, лошадей и собак,... |
ЧТО ТАКОЕ ЭФИР И КАК ОН РАБОТАЕТМожно быть уверенным, что, если ты интересуешься анаболиками, ты неоднократно отмечал сходство многих этикет... |