Если в прошлом основные задачи фармацевтических исследований включали разработку ЛС для лечения бактериальных и грибковых инфекций, облегчения болевых симптомов, лечения гипертонии, бессонницы и психических расстройств, то в настоящее время ситуация изменилась. Основными направлениями исследований стали разработки средств для лечения атеросклероза, дегенеративных нарушений ЦНС, костной и мышечной систем, рака, хронических воспалительных заболеваний, нарушений системы иммунитета, астмы, вирусных инфекций, в т.ч. СПИДа. Актуальна также разработка иммуносупрессантов, необходимых для различных трансплантаций.

Кроме того, активно ведутся разработки биоимплантантов, которые применяются при замене поврежденного органа человека или его части. Подобные методы широко практикуются во всем мире в виде пересадки донорских органов или механических суррогатов (например, искусственное легкое или почка).

В России, например, в интересах иммунологии разработаны технологии получения наборов высокоочищенных стандартных моноклональных антител, являющихся идеальным диагностическим средством. В настоящее время налажено опытное производство и идут клинические испытания бета-интерферона, начаты клинические испытания гамма-интерферона. Закончены клинические испытания фактора некроза опухолей, гормона роста человека. Идут доклинические испытания интерлейкинов и эритропоэтина человека. По мнению ученых, имеется потенциальная возможность за 2-3 года создать штаммы и технологии еще 20-30 препаратов. Хотя ограниченное финансирование, трудности с оборудованием (особенно с реактивами), разумеется, сдерживают развитие исследований.

Анализируя ситуацию, Abercade приходит к выводу о том, что стратегическим направлением развития отечественной фармацевтической промышленности и соответствующей науки должно стать создание и производство оригинальных, патентно защищенных ЛС, имеющих существенные преимущества по эффективности и (или) безопасности перед известными в мировой медицинской практике препаратами. Как показывает жизнь, практически все ведущие и преуспевающие в фармацевтическом бизнесе зарубежные фирмы основные прибыли получают за счет реализации оригинальных и патентно защищенных лекарственных средств. Большие доходы от реализации оригинальных препаратов позволяют фирмам не только поддерживать высокий научно-технический уровень производства, но и финансировать научные исследования, проводимые на фирмах и в университетах, по поиску новых ЛС.

Безусловно, стратегический курс на создание оригинальных ЛС потребует больших средств. Необходимость крупных капиталовложений в поисковую тематику обусловлена тем, что процесс создания оригинального и патентно защищенного лекарственного средства крайне сложен, весьма длителен и, соответственно, финансовоемок. (Для справки: на разработку оригинальных пионерских лекарственных субстанций в РФ требуется от 5 до 10 лет и 250 - 300 млн долл. США). Но иного пути для подъема отечественной фармации нет.

Правда, по мнению многих известных ученых, взяв курс на развитие отечественной фарминдустрии, не следует отказываться полностью и от воспроизводства наиболее ценных лекарственных средств, применяющихся в мировой медицинской практике. Но это направление не должно превалировать над стратегией, подчеркивает Abercade Consulting.