Одной из устойчивых тенденций развития мирового фармацевтического рынка является активный рост объема потребления генерических препаратов. Напомним, что оригинальный препарат - это впервые синтезированное и прошедшее полный цикл исследований лекарственное средство, активные компоненты которого защищены патентом на определенный срок. Дженерик – воспроизведенное лекарственное средство, взаимозаменяемое с его патентованным аналогом (оригинальным препаратом) и выведенное на рынок по окончании срока патентной защиты оригинала.

Согласно данным исследовательской компании IMS Health, в мировом масштабе лидерство по объему реализации генерических препаратов принадлежит США (32,2 млрд. долл. США1). «Тройку» лидеров дополняют Германия (4,5 млрд. евро) и Япония (276 млрд. йен). Эти рынки являются зрелыми. Следует отметить, что в числе активно растущих европейских рынков дженериков находятся Канада (+16,4%), Франция (+12,4%) и Италия (+11,4%).

Одной из движущих сил развития мирового рынка дженериков и, как следствие, точкой концентрации усилий компаний-производителей являются эффективные меры по географическому расширению рынков сбыта. В этой связи перспективными рынками для продвижения генерических препаратов являются страны с динамично растущими фармацевтическими рынками (страны Восточной Европы и Азии, такие как Турция, Польша, Китай, Россия и др.). В этих странах сфера здравоохранения становится одним из приоритетных направлений государственного финансирования, но в силу ограниченности федеральных бюджетов внимание к генерическим препаратам стремительно растет.

В силу ряда исторических, экономико-политических и социальных факторов российский фармацевтический рынок обладает рядом индивидуальных отличий от других растущих фармрынков. Сегментация российского рынка препаратов по патентному статусу («оригинальный» и «дженерик») несколько отличается от принятого деления в других странах мира. В России наряду с оригинальными и генерическими препаратами выделяют «традиционные препараты», к которым относят комбинированные препараты, ранее никогда не патентовавшиеся «советские» препараты, лекарственное сырье и пр. Согласно данным IMS Health, лекарственные средства данной категории занимают значительную долю в структуре продаж фармацевтического рынка России (рис. 1).

По итогам 9 месяцев 2009 г. объем продаж генерических препаратов составил 48,3 млрд. руб. в оптовых ценах, или 17,1% объема фармацевтического рынка в денежном выражении (644,5 млн. упаковок, или 20,9% в натуральном выражении). Доля дженериков в общем объеме рынка остается невысокой в силу их относительной дешевизны. В то же время российский рынок дженериков является динамично растущим: темп роста сегмента по итогам первых 3-х кварталов 2009 г. составил 22,3% в рублевом эквиваленте и был заметно выше, чем в других лекарственных сегментах (оригинальные +11,3%; традиционные +14,3%).

Рейтинг международных непатентованных наименований по количеству дженериков показывает, что число генерических копий оригинальных препаратов, зарегистри-рованных в России, может доходить до 30 (табл. 1).

Драйвером российского фармацевтического рынка является коммерческая розница, на долю которой приходится 62,4% объемов продаж в рублях. Поставки готовых лекарственных средств за счет государственного бюджета (ДЛО и госпитальный сектор) - это 37,6% фармацевтического рынка в денежном выражении. В аптечной рознице генерические препараты аккумулируют порядка 18% продаж; в секторе государственных закупок их доля несколько ниже (15,6%). По итогам 9 месяцев 2009 г. поставки генерических препаратов в секторе ДЛО (в ОНЛС и в ВЗН совокупно) выросли почти на треть в денежном выражении.

В настоящее время в общей структуре продаж преобладают иностранные дженерики (около 60% по итогам 9 месяцев 2009 г.). Доля дженериков российского производства составила 40%.
Из числа 356 компаний, в портфеле которых представлены генерические препараты, десять первых корпораций за 9 месяцев 2009 г. аккумулируют около 46% рынка. На протяжении анализируемого периода лидерство в списке стабильно удерживает Gedeon Richter (+23,93%) (табл. 1). КRКА (+23,15%) и Dr. Reddy’s Lab. (+28,44%) растут умеренными темпами. По итогам анализируемого периода компании Sanofi-aventis (+46,75%), Servier/Egis (+35,23%) и Berlin-Chemie/Menarini Group (33,61%) демонстрируют опережающие темпы роста, притом, что в целом доля от объема реализации генерических препаратов в портфеле этих компаний относительно невысокая. Необходимо отметить, что в списке присутствует только одна российская компания – «Верофарм» (прирост +16,35% в рублях). Единственный новый участник рейтинга - компания «Хемофарм» (+23,59%) вытеснила из рейтинга отечественный холдинг «Фармстандарт» (+5,6%) и по итогам анализируемого периода замыкает «десятку» ведущих игроков.

По итогам 9 месяцев 2009 г. Диротон (+23,92%) – препарат компании Gedeon Richter - возглавил список самых продаваемых дженериков, потеснив прежнего лидера Амоксиклав (+11,02%) компании Novartis (таблица 3). Третье место стабильно занимает дженерик российского производства Виферон (+12,7%), однако вследствие некоторого отставания по темпам роста по итогам анализируемого периода его доля рынка несколько снизилась. За пределами «тройки» лидеров произошли более заметные изменения. Увеличив объем реализации более чем в 1,5 раза, Найз переместился на четыре строчки вверх и занял 4-е место. Другой известный дженерик компании Dr. Reddy’s Laboratories Омез (+32,8%) переместился на 8-ю строчку рейтинга. АЦЦ (13,4%), напротив, потерял 0,1% рынка и опустился на 7-ю позицию. «Десятку» лидеров замыкают сразу два новых быстрорастущих участника - Эгилок (+42,86%) и Кеторол (+24,03%).

Одной из ключевых составляющих успеха дженерика на рынке является цена. Наличие дженериков дает потребителям (и врачам, и пациентам) реальную возможность использовать самые современные лекарства, ранее недоступные из-за высокой стоимости. В разрезе «оригинальный/дженерик» постоянно наблюдается активная ценовая конкуренция. Например, в группе МНН омепразол лидером по объему продаж является вышеупомянутый дженерик Омез, средняя стоимость которого значительно ниже, чем у оригинального препарата Лосек (рис. 2а). В другой группе МНН амлодипин дженерик Нормодипин, напротив, в среднем по цене был несколько дороже оригинального Норваск, однако также заметно превысил показатели последнего по объемам продаж (308,8 млн. руб. против 184,8 млн. руб., соответственно) (рис. 2б).

Еще более заметная конкурентная борьба наблюдается в срезе «дженерик иностранный/дженерик отечественный», превосходство в которой на настоящий момент для российского производителя является ключевой задачей. Согласно приведенным данным, средняя цена дженериков МНН амлодипин значительно зависит от страны производителя: Амлотоп («Макиз-Фарма», «ШТАДА-Нижфарм», Россия) стоимостью 143,8 руб. против Тенокс (KRKA, Словения) по цене 255,8 руб.). Исходя из приведенных выше данных, активность производителей дженериков из Индии, Китая, Македонии и других стран в последние годы заметно выросла. В группе МНН амлодипин появились новые генерические препараты, которые создают конкуренцию российским аналогам (в «среднем низком» и «низком» ценовых сегментах, Амлонг «Микро Лабс.», Индия (93,7 руб.), Амлодак «Кадила Фармасьютикалз», Индия (46,7 руб.).

На аптечной полке дженерики и оригинальные препараты могут конкурировать по цене – это условия свободной конкуренции. Создание дженериков существенно менее затратно по сравнению с оригинальным препаратом, так как исключает необходимость включать в стоимость расходы, связанные с обширными и длительными клиническими испытаниями, что во многом логически предопределяет их возможную более низкую стоимость на рынке. Это одна из главных причин, по которой в последнее время дженерики все больше рекомендуют к широкому участию в государственных закупках. Таким образом, закупая отечественные дженерики, государство, с одной стороны, стимулирует отечественного производителя лекарственных средств, а с другой - оптимизирует затраты в здравоохранении.

Возможно, при отлаженном полномасштабном производстве импортозамещающих дженериков российские компании частично смогут противостоять растущей экспансии дженериков из-за рубежа. В условиях высокой конкуренции успех отечественных дженериков гарантирован тем производителям, которые будут поддерживать оптимальное соотношение между доступностью, эффективностью и новизной генерических препаратов.