В условиях развития рыночных отношений система государственного обеспечения лекарственными препаратами медицинских учреждений и населения в России претерпевает определенные изменения. Так, в 2008 г. это выразилось в реструктуризации системы дополнительного лекарственного обеспечения, делегировании полномочий по проведению централизованных закупок регионам, разработке и предложении проекта Концепции развития здравоохранения - 2020.

В 2008 г. определились три ключевых направления финансирования закупок лекарственных средств:

• госпитальные закупки;
• семь высокозатратных нозологий и программа обеспечения необходимыми ЛС;
• федеральные закупки на тендерной основе (преимущественно ПНП «Здоровье»)

Обеспечение ЛС лечебно-профилактических учреждений

По данным исследовательской компании IMS Health, в 2008 г. в России госпитальные закупки ЛС выросли более чем на четверть по сравнению с уровнем 2007 г. Прирост составил более 43,7 млрд. руб. Однако на фоне высокой стоимостной динамики объем больничного лекарственного рынка страны в натуральном выражении заметно сократился (рис. 1). При этом средняя стоимость упаковки препарата для госпиталя в 2008 г. стала выше на 40% и составила 92 руб. за упаковку против 66 руб. в 2007 г. Следовательно, считают аналитики, рост госпитальных закупок в стоимостном выражении связан с растущим объемом закупок более дорогих препаратов.

Структурные изменения в госпитальном потреблении наглядно иллюстрирует список ведущих АТС-классов (табл. 1). Так, по данным экспертов, в 2008 г. вследствие высокой динамики закупок иммуноглобулинов, группа J06 Иммунная сыворотка и иммуноглобулины (+88,3%) переместилась с 15-й на 10-ю позиции, вытеснив из числа первых десяти участников L03 «Иммуностимуляторы». Ощутимый рост был отмечен и в сегменте противоопухолевых препаратов, что было обусловлено значительным увеличением закупок его ведущих брэндов - препаратов Гливек, Таксотер, Гемзар.

Таким образом, в рейтинг первых десяти групп по объему закупок попали сразу три представителя со средней стоимостью упаковки свыше 1000 руб.: L01 «Противоопухолевые препараты» (1123 руб.), V08 «Контрастные веществa» (1471 руб.) и J06 «Иммунная сыворотка и иммуноглобулины» (2681 руб.).

Приведенные исследовательской компанией IMS Health данные говорят о заметном улучшении медикаментозного обеспечения лечебно-профилактических учреждений в России (ЛПУ) в 2008 г., что проявилось в ощутимой положительной динамике сегмента дорогостоящих препаратов в структуре поставок. Аналитики считают, что рост поставок необходимых ЛС в ЛПУ можно расценивать как положительный момент не только для лечебных учреждений, но и для развития фармацевтического рынка в целом, так как он затрагивает всех участников товаропроводящей цепи и оказывает влияние на их взаимодействие. Тем не менее специалисты часто упоминают об одной из главных проблем - о нерегулярности поставок. «Нерегулярное и не всегда достаточное государственное финансирование ЛПУ приводит к тому, что клиника вынуждена работать с дистрибьютором согласно плану бюджетных поступлений, практически не пользуясь возможностью закупать медикаменты в кредит, в отличие от аптечных предприятий», – комментирует ситуацию Андрей Анатольевич Корнеев, директор Департамента продаж ЗАО «Инвакорп Фарма» по Москве и Московской области в интервью газете «Фармацевтический вестник» . Но большинство региональных дистрибьюторских компаний и производителей, работающих со стационарами, несмотря на возникающие проблемы, планируют расширять взаимодействие с лечебными учреждениями, причем весьма существенно и в самое ближайшее время, считая его одним из важнейших направлений развития компании.

Дополнительное лекарственное обеспечение

Система дополнительного лекарственного обеспечения, стартовавшая в 2005 г., претерпела в 2008 г. существенную трансформацию. Под Программой дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), начиная с 2008 г., понимают Программу обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС). По ОНЛС полномочия по закупке лекарств для льготников были переданы регионам. В соответствии с этой программой граждане, включенные в Федеральный регистр, обеспечиваются ЛС, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания. С начала года поставки ГЛС для льготников осуществлялись дистрибьюторами согласно выигранным аукционам.

Финансирование закупок препаратов для нужд трансплантологии и лечения таких заболеваний, как болезнь Гоше, гемофилия, гипофизарный нанизм, миелолейкоз, муковисцидоз и рассеянный склероз (программа «Семь высокозатратных нозологий») осуществлялось из Федерального бюджета.
В рамках федеральной программы «Семь высокозатратных нозологий» было проведено два аукциона на поставку ЛС – в декабре 2007 г. и в мае 2008 г. Распределение федеральных финансовых средств по наиболее затратным нозологиям представлено на рисунке 2. В 2008 г. на поставку ЛС по данной программе было заключено государственных контрактов на сумму свыше 33 млрд. руб. Выделенные денежные средства были практически поровну распределены между двумя аукционами. Распределение объемов финансирования для каждой из 7 нозологий было осуществлено на фармакоэкономической основе в соответствии с Регистром пациентов и утвержденным стандартом лечения. Анализ объемов осуществленных поставок позволяет заметить, что свыше 60% всех выделенных федеральных средств пошло на закупку лекарств для больных миелолейкозом и гемофилией.

Что касается программы ОНЛС, то многие эксперты фармацевтического рынка отмечают, что в настоящее время уложиться в лимиты ее финансирования в Российской Федерации не удается. По их мнению, связано это, во-первых, с нарушением страхового принципа при формировании бюджета этой программы, во-вторых, с недоучетом реальной потребности льготников в ЛС, и, в-третьих, с недостаточностью рационирования и снижения количества необоснованных рецептов. Эксперты подчеркивают важность проведения детального анализа потребления ЛС. Одним из путей улучшения лекарственного обеспечения специалисты считают проведение последовательной политики импортозамещения российскими препаратами, избегая, по возможности, снижения качества медикаментов. В интервью газете «Время новостей» глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова высказала предположение, что уже во II полугодии 2009 г. станет заметен рост доли российских препаратов в программе ОНЛС. В то же время, несмотря на кризисные явления, закупки по семи высокозатратным нозологиям на федеральном уровне проходят без каких-либо сложностей. По данным Минздравсоцразвития за I полугодие реальная экономия по данному сегменту составила более 170 млн. руб.

Федеральные программы

Как отмечают эксперты, в 2008г. финансирование федеральных программ в сфере здравоохранения было увеличено, однако темпы роста были менее значительными, чем прежде.
Согласно данным IMS Health в 2008 г. на федеральные закупки средств для реализации программы дополнительной иммунизации населения в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП), антивирусных препаратов и диагностических средств для профилактики, выявления и лечения инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатита В было израсходовано 13,1 млрд. руб. Это на 15,2% больше, чем в 2007 г., и в 1,9 раза больше, чем в 2006 г. Следует отметить, что поставки тест-систем для диагностики АНТИ ВИЧ/СПИД и терапии вирусных гепатитов в период 2007-2008 гг. выросли в полтора раза, что привело к некоторому росту доли данного сегмента в структуре поставок: с 12,4 до 16,0%.
Согласно предоставленной информации объем денежных средств, выделенных на реализацию НКПП, в 2008 г. был на 35% больше, чем в 2007 г. Как считают аналитики, это во многом было обусловлено более чем семикратным увеличением объема закупок (в стоимостном выражении) полиомиелитных вакцин, в частности ростом закупок дорогостоящей Имовакс Полио (Sanofi-aventis). При этом количество закупленных доз вакцин в целом по программе сократилось на 11%: со 139 млн. доз - 124 млн. доз.

На фоне укрепления позиции компании Sanofi-aventis, закупки вакцин двух других иностранных производителей – «Шанта Биотекникс» и «Эбер Биотек» - снизились в 2 раза. В то же время отечественная компания «Микроген» НПО (прирост поставок составил +45%), как и год назад, является лидером поставок. В целом, по итогам последних двух лет, указывают аналитики, соотношение продукции отечественных и иностранных производителей (в данном сегменте) заметно изменилось: если в 2007 г. оно выглядело как 44 и 56% соответственно, то в 2008 г. – как 55 и 45%.

Эксперты отмечают, что в отличие от Национального календаря прививок финансирование закупок антиретровирусных препаратов и диагностических средств выросло незначительно: оно превысило показатели прошлого года на 5,3% и составило 7,9 млрд. руб. 70% этих средств пошло на приобретение ГЛС, остальные федеральные средства были израсходованы на закупку диагностических тест-систем для профилактики, выявления и лечения инфицированных вирусом иммунодефицита. По итогам 2008 г. данный подсегмент имел заметную стоимостную динамику, что было связано с растущим объемом закупок продукции двух компаний: НПО «Диагностические системы» (Тест - система для совместного выявления антител и антигена к вирусу иммунодефицита человека) и Abbot Laboratories (Тест-системы для определения вирусной нагрузки методом ПЦР).

Наметившаяся в 2006-2007 гг. тенденция перераспределения бюджетных средств по направлениям финансирования - от централизованных закупок и закупок в рамках федеральных целевых программ в пользу ПНП «Здоровье» - закрепилась в 2008 г. Полномочия по проведению централизованного закупа лекарств, который в 2006-2007 гг. входил в перечень направлений, финансируемых из Федерального бюджета, в 2008 г. были переданы регионам.

В 2008 г. основные финансовые средства Федерального бюджета, выделенные на закупку лекарств, были реализованы в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье». Правительство РФ заверило, что, несмотря на кризисные явления, все направления национального проекта, которые реализовывались в 2008 г., получат в 2009 г. дальнейшее развитие. Кроме того, в связи с ростом заболеваемости туберкулезом в России, приоритетный национальный проект «Здоровье» в 2009 г. будет дополнен программой совершенствования противотуберкулезной помощи населению. Об этом сообщила министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова на заседании межведомственной рабочей группы по национальному проекту «Здоровье». По словам главы Минздравсоцразвития, в ближайшее время будут проведены конкурсы на закупку ЛС для больных туберкулезом. В сформированном бюджете для этих целей предусмотрены средства на ближайшие два года . Кроме того, министр отметила, что в ближайшее время министерство скорректирует федеральную целевую программу по социально значимым заболеваниям, рассчитанную на 2007-2011 гг., которая включает в себя профилактику и лечение различных социально значимых заболеваний, и в том числе туберкулеза, ВИЧ-инфекции и малярии.

На основании анализа статистических материалов эксперты заключают, что в 2008 г. были предприняты попытки применить некоторые экономические подходы к рационализации расходования денежных средств, выделяемых (из федерального бюджета) на лекарственные закупки. Однако на сегодняшний день, считают они, полная передача регионам полномочий по управлению лекарственным обеспечением не представляется возможной. Дальнейшее совершенствование этого направления предусмотрено в проекте Концепции развития здравоохранения - 2020. Для достижения намеченных целей предполагается продолжить работу по созданию лекарственных формуляров, при этом резервом повышения доступности лекарственной помощи, по мнению экспертов, может стать формирование рациональной лекарственной потребности у учреждений здравоохранения.